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ISO/TS16949

过程FMEA管理办法

发布时间:2014-03-06  新闻来源:诚创辉ISO体系认证咨询

1.目的:

         1.1对新产品进 行潜在失效分析,确定可能的失效模式(特别是高风险失效模式),找出可能的失效原因,研究其失效模式对系统产生的影响,为工 装设计、制造、品质控制等方面采取相应预防措施;

         1.2对失效产品进行分析,确定失效模式,找出失效原因/机理,研究该失效模式对系统会产生的影响并采取相应纠正措施;

         1.3推动过程改进作为主要目标,重点在防错方法。

     2.范围:

         2.1适用于组织开发的所有新产品;

         2.2适用于组织所有量产产品,特别是存在高返修费用、召回、不合格 和客户抱怨的产品。

     3. 语:

         3.1过程(Process):生产一个指定产 品或提供服务的人员、机器、设备、原材料、方法和环境的组合;

         3.2过程FMEAPFMEA Process Potential Failure Mode and Effects Analysis 过程潜在的失效模式及后果分析;

         3.3顾客:过程FMEA中“顾客”的定义通常 是指“最终使用者”,然而顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工或政府法规;

         3.4防错(POKA-YOKE):是一种消除错误的技术,通常称之为“ 防止失效”,应作为控制重复性任务或行为的预防性技术,用来消除顾客的忧虑;

         3.5过程更改:在过程概念上的更改,是指能够改变过程能力以满足设 计要求或产品的耐久性。

      4.职责:

         4.1 产品部负责PFMEA的编制、推进和协调小组工作,量产前PFMEA的修订;

         4.2 跨功能小组负责过程FMEA的评审;

         4.3生产技术部、生产部和品保部负责量产后PFMEA的评审;

         4.4生产技术部负责量产后PFMEA的修订。


 

 

 

 

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